7月2日盘中消息,新冠检测概念报跌,金域医学-8.553%领跌,艾德生物、信邦制药、昌红科技、华测检测等个股跟跌。新冠检测概念上市公司有:
华昌化工:
20年2月,公司参与投资的苏州瑞华投资合伙企业(公司持有基金份额10%)参股的南京世和基因、实践医学已成功研发出新冠病毒核酸检测试剂盒。
海特生物:
20年4月,公司全资子公司珠海海泰生物于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件,产品名称分别为新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)。
三诺生物:
20年3月,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品通知,具备欧盟市场准入条件;20年4月,公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得美国市场准入。
美康生物:
20年2月,公司近日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒的研发,尚处于公司临床验证阶段,临床验证的结果符合相关检测标准,公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请;20年4月,公司新型冠状病毒2019-nCoV抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(乳胶法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)两款产品均符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC,获欧盟CE认证。
新开源:
20年1月30日披露,已紧急立项,1、利用Illumina高通量测序平台的“呼吸道冠状病毒试剂盒”,2、利用荧光定量PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,这两个产品争取在两三周内通过检验和快速报批。
迈克生物:
公司已完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产,抽检合格,目前正在三个临床点进行验证;20年4月,公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权;20年5月,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。
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