重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称:“智翔金泰”)日前递交招股书,准备在科创板上市。智飞生物董事长蒋仁生为实控人。
智翔金泰是一家创新驱动型生物制药公司,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局,致力于为患者提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足未被满足的临床需求。
近年来,该公司研发不断提高,2019年至2021年度,公司研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元和2.95亿元。截至2021年底,公司拥有员工313人,其中技术研发人员273人,占员工总数的87.22%。
据招股书显示,截至5月31日,公司5个产品(8个适应证)已进入临床研究阶段。其中,GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应证处于III期临床试验阶段,狼疮性肾炎适应证已经提交临床试验申请;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应证和GR1802中重度哮喘适应证处于II期临床试验阶段,中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应证处于I期临床试验阶段;其余产品(2个适应证)处于I期临床试验阶段。
目前,该公司尚未开展商业化生产及销售,尚未盈利且存在累计未弥补亏损,智翔金泰此次第5套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
此次公司拟发行9168万股,募集资金约39.8亿元,用于抗体产业化基地项目、抗体药物研发等项目。