澎立生物科创板IPO状态变更为“已问询”

4月18日，澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“澎立生物”）申请科创板上市审核状态变更为“已问询”。海通证券为其保荐机构，拟募资6.01亿元。

据招股书显示，澎立生物是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业，依托科学的研究评价体系、完善的关键技术平台和先进的技术创新能力，致力于为全球创新类生物医药企业、医疗器械企业提供符合国际标准的临床前研究CRO服务。公司药物研发临床前研究服务主要包括药效学研究评价、药代动力学研究评价；医疗器械研发临床前研究服务主要提供创新医疗器械临床前有效性及安全性评价服务；公司产品销售主要为子公司上海吉辉对外销售实验用大小鼠。

围绕创新药物和医疗器械的临床前研发服务，公司已构建一体化的国内领先、覆盖领域全面的综合研究评价技术体系，搭建了免疫炎症药效学评价平台、肿瘤免疫药效学评价平台、非人灵长类动物药效学评价平台、医疗器械检测平台四大关键技术平台，自主开发了第一代、第二代人源化免疫系统小鼠研究模型及非人灵长类动物研究模型，为公司提供一流的临床前研究评价服务奠定了坚实的基础。

财务方面，澎立生物于2019年、2020年、2021年及2022年1-9月营业收入分别约为6780.55元、1.11亿元、1.93亿元及1.80亿元；净利润分别约为697.14万元、1435.26万元、3660.18万元及3974.02万元。

值得注意的是，公司面临下游研发支出增速放缓或萎缩的风险。CRO行业作为提供研发外包服务的行业，其需求高度依赖于下游医药或医疗器械行业的研发支出水平。近年来，受益于下游行业创新研发火热、研发投入快速增长，生物医药CRO行业迎来巨大发展机遇。但生物医药行业研发投入受多重因素影响，如未来行业或监管制发生不利变化、资本市场对医药创新的支持热度下降、研发成功率或回报率进一步降低，或者出现其他不利因素导致下游研发支出增速放缓或萎缩，将可能导致CRO行业需求下降，并进而对公司经营和业绩造成不利影响。