智翔金泰获科创板上市委通过 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损

11月28日，科创板上市委2022年第99次审议结果通告，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（智翔金泰）首发获通过。此次IPO的保荐人为海通证券，拟募资39.80亿元，其中约4.06亿元用于抗体产业化基地项目一期改建、约15亿元用于抗体产业化基地项目二期、约12.32亿元用于抗体药物研发项目以及约8.42亿元用于补充流动资金。

据招股书，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

公司GR1501（重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，通用名赛立奇单抗）针对中重度斑块状银屑病适应症已于2021年7月完成III期临床试验入组，预计2022年第四季度完成III期临床试验；GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症于2022年6月进入III期临床试验；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体）针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症正在开展II期临床试验，同时已经向CDE提交EOP2沟通申请，预计2022年四季度启动III期临床试验；GR1802（重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体）针对中重度哮喘适应症正在开展II期临床试验；此外，公司3个产品4个适应症的I期临床试验正在进行中。

截至招股说明书签署日，公司所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售，亦无药品实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，截至2021年12月31日，公司合并财务报表口径累计未弥补亏损约为-1.94亿元。未来一段时间内，公司预期将持续亏损，累计未弥补亏损持续扩大。报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作，2019年度、2020年度和2021年度，公司研发费用分别约为1.25亿元、2.28亿元和2.95亿元。

招股书显示，智翔金泰2019年、2020年、2021年及2022年上半年营收分别约为3万元、108.77万元、3919万元及45.13万元；净亏损分别为1.57亿元、3.25亿元、3.22亿元及2.58亿元。

另外，科创板上市委对智翔金泰提出问询的主要问题是要求公司结合主要在研产品上市的风险及障碍、市场竞争、产品临床价值、底层关键技术平台的技术先进性，说明发行人产品预计市场空间、竞争优势以及商业化的具体方法，并进一步说明发行人是否存在持续经营风险。