拓新药业:公司与真实生物携手推阿兹夫定关联审批。公司子公司阿兹夫定原料药已量产,并按公司生产计划进行排产,目前能够满足客户需求。
新华制药:公司与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国的产品生产商和经销商,即双方将就阿兹夫定在内的药品开展生产、销售合作。
拓新药业简介:
新乡拓新药业股份有限公司(以下简称公司)是集化学合成、生物发酵核苷(酸)类医药中间体的研发、生产及销售为?体的高新技术企业,在国内核苷(酸)类医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷(酸)类医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势,并形成了从基础产品到高端产品较为完整的阶梯型产品链。公司建立了高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转化半合成技术平台;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包括胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等医药中间体。
在生产管理方面,公司通过了ISO9001质量管理体系认证,从产品的设计开发、原料采购、过程控制到产品销售实现全流程控制。公司积极进?各类产品的国内外认证和注册工作,多个医药中间体产品通过了日本、欧盟等国和地区的认证,如欧盟REACH注册证书、HALAL清真认证和KOSHER洁食认证等。
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