赛道龙头股票有哪些？赛道相关上市公司一览表

11月25日券商研报观点摘要

投资建议

肿瘤早检目前处于快速发展期，中国肿瘤早检市场规模远端可达千亿人民币，我们看好赛道头部公司未来发展。

理由

中高壁垒行业，研发路径较长。我们认为癌症早检的意义是在癌症患者体内已出现癌细胞但尚未出现临床症状的时间窗检出患者是否患癌以及帮助导流到下游确诊路径，从而通过更早的治疗干预提升癌症患者的生存时间和生存质量。单癌种早检的适用人群一般为该癌种相应的高危人群，而多癌种或泛癌种早检适用人群一般更为广泛（例如50-75岁健康人群），是癌症早检产品开发的终极目标。癌症早检属于中高壁垒行业，难点主要在于生物标志物的选取、高灵敏度检测方法学及算法模型的开发、以及大型前瞻性临床研究的验证，因此产品整体研发周期很长，单癌种产品研发周期长达7年左右，多癌种产品研发周期长达约10年。纵观目前各公司公布数据，肠癌、肝癌以及肺癌早检是首批的研发热点。

行业快速发展期，需要客观看待临床数据。肿瘤早检临床验证分三阶段，StepI一般为回溯性Case-control研究，StepII一般为前瞻性观察性研究（泛癌种适用），通过这两个阶段在回溯性或前瞻性收集的癌症及健康人队列中评估早检产品的性能，包括敏感性、特异性、组织溯源准确性等，可以类比药品疗效的评估，而StepIII为前瞻性干预性研究，且需要配合一定时间的随访，来同步评估癌症早检产品在实际适用人群中提早检出癌症的真实效能，以及使用癌症早检产品对受检者可能带来的潜在伤害。不同癌种不同期别的检测难度有较大的差异，因此，比较癌症早检产品的检测性能，需要分癌种分期比较检测敏感性，同时需要考察入组患者属性。

早检市场空间广阔，未来可期。国内单癌早检研发肠癌进展排名第一，诺辉健康、康立明、艾德生物均已报证；肝癌研发进展排名第二，泛生子、和瑞基因较为领先，均已公布大队列前瞻性临床数据。国内多癌种早检研发燃石医学领先，计划2022年商业化。根据我们初步测算，覆盖高危人群较广的单个癌种，例如肠癌和肝癌，中国早检市场峰值可达100-200亿人民币，泛癌种早检市场峰值可达700亿人民币左右。

盈利预测与估值

建议关注赛道头部公司，单癌种早检研发企业可重点关注商业推广进度，泛癌种早检研发企业可重点关注临床数据披露。目前肠癌早检进展排名第一，建议关注：艾德生物，诺辉健康（未覆盖），康立明（未上市），鹍远生物（未上市）。肝癌进展排名第二，建议关注：泛生子，和瑞基因（未上市，贝瑞基因子公司）。泛癌种早检壁垒最高，建议关注：燃石医学。

风险

临床推进不及预期；商业推广进度不及预期。