中药创新药未来发展趋势如何?今日券商研报精选内容摘要如下:
2017年以来,中国创新药产业蓬勃兴起,与之相对的是中国传统中医药领域的长久沉寂。近年来中医药多项实质性利好落地,引领中药创新药驶入快车道。
近年来中药创新药审评审批节奏显著加快,2021年是一确定的向上拐点。自2017年以来,共19款中药创新药获批,其中2021年共批准上市8款产品,数量为前4年之和,治疗领域主要分布于呼吸、骨科、妇科、精神神经领域。
创新中药进入医保积极性高、概率大,“以价换量”放量在即。6款已纳入医保目录的创新中药绝大多数都实现了“以量换价”,加之基数较低,2022H1销售额同比+902%~+5637%。而2022年医保谈判规则更加利好创新品种,降幅会相对缓和。另一方面,据新康界数据,入围谈判的中药成功概率也相对较高。本次医保目录调整,2021年以后获批上市的11款创新中药里,8款位列初审名单之中,其中包括以岭药业2款神经精神类新药、健民集团1款治疗慢性胃炎的七蕊胃舒胶囊、康缘药业1款用于感冒的银翘清热片等等。
虽然企业端的研发力度与监管端的支持都在加大,但从数量来看创新中药仍旧相对稀缺。创新中药分布较为分散,19款中药创新药分属13家企业。其中,以岭药业、康缘药业各拥有3款创新中药位居榜首,天士力、方盛制药紧随其后,健民集团、人福医药等各占1款产品。
【以岭药业】创新中药研发体系完善,近年来产出成果丰硕。连花清咳片借力公司连花品牌有望成为10亿级别大品种;精神神经类新药解郁除烦胶囊、益肾养心安神片临床效果显著,有望成功纳入新医保目录放量。
【康缘药业】高度重视研发投入。筋骨止痛凝胶于2020年底被纳入医保,2022年放量迅猛,前三季度收入同比+554%。银翘清热片是新的中药注册分类实施以来首个获批上市的1.1类中药创新药,而呼吸领域是中药的一大重要治疗领域,2020年公立医疗机构终端中成药呼吸领域销售额近300亿元。