5月7日盘后南方财富网数据分析,临床试验概念报跌,博济医药(11.45,-0.65,-5.372%)领跌,百花(3.69,-0.19,-4.897%)、泰格医药(145.33,-6.95,-4.564%)、恒瑞医药(79.99,-2.13,-2.594%)等跟跌。
相关临床试验概念股有:
(1)博济医药:CDMO生产由广州博济生物医药科技园有限公司承接,科技园注册资本1.3亿元,占地面积3.3万m2,一期已建成7栋超2万m2的孵化器和GMP生产平台,包括质检、办公大楼、固体制剂车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂)、中药提取车间、化学原料药车间以及消防、环保、动力等配套设施;服务内容包括上市许可持有人(MAH)落地、工艺放大研究,临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等。
(2)百花:由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。
(3)泰格医药:在临床前阶段,公司可提供生物分析、CMC、BE试验、PK/PD分析等服务;在临床I-IV期临床试验阶段,公司可提供临床试验项目管理与实施、医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像和中心实验室、药物警戒、SMO等服务;此外,公司还可以提供产品注册、医学翻译、GMP认证、培训与稽查等服务,以及从临床前到上市后一体化的医疗器械临床服务。
(4)恒瑞医药:恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发关于HRS4800片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
(5)上海医药:特别是审评审批制度改革深化,加快鼓励药品及医疗器械创新;临床试验管理政策调整,CFDA加入ICH体系以及仿制药质量与疗效一致性评价配套政策出台,加快推动行业接轨国际、升级换代,“两票制”全面落地,公立医院改革深入推进,分级诊疗演进出新模式、新路径,医保控费升级、目录更新、支付制度改革试点等,推动医药终端市场向更多元、更合理的方向发展。
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