2021年仿制药龙头股上市公司有:
复星医药:仿制药龙头股。公司控股子公司洞庭药业收到国家食药监总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片(10mg,以艾司西酞普兰计)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
亚宝药业:仿制药龙头股。公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
华海药业:仿制药龙头股。公司生产的奈韦拉平片第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。其中,华海药业共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片(5mg、10mg)。
安道麦A:仿制药龙头股。
海翔药业:海翔药业盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价。
科伦药业:科伦药业:公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。
福安药业:福安药业注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。
仟源医药:公司氨曲南制剂产品为国内首家获批仿制药品种。
博济医药:药学研究拥有优秀的研发团队,已建立起一套完整的CNAS质量保证体系,为客户提供化学原料药及制剂、中药、生物药的工艺、质量标准研究等研发服务,不仅可以研发仿制药、改良型创新药,而且可以独立为客户开发1类创新药。
人福医药:人福医药公告,近日,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)收到国家药品监督管理局关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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