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南方财富网 2021/02/18 09:32:02

恒瑞医药（600276）：2018年6月20日晚公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，并将于近期开展I期临床试验。据悉，此次被批准进行临床试验的药品为SHR-1603注射液，可用于恶性肿瘤的治疗。2014年6月23日晚间公司公告称，公司于6月19日收到美国食品药品管理局（FDA）通知，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证，获准在美国市场销售，规格分别为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL)。据介绍，注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。2012年8月23日已通过欧盟认证。公司抗肿瘤药销售在国内排名第一，市场份额达12%以上，公司诸种抗肿瘤药品在国内排名居前，其中3个产品为国内独家生产，公司的抗肿瘤药系列产品品牌地位已确立。现有仿制药方面奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期。

智飞生物（300122）：2017年5月23日公告，公司代理美国默沙东药厂所涉及的产品—四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）获药品注册批件。按照协议约定，默沙东在中国大陆取得上市许可后，将向公司独家供应协议产品，并许可公司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。公司表示，默沙东公司的四价HPV疫苗产品是全球第一个癌症疫苗。

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