1月8日尾盘分析,单抗概念报涨,华兰生物5.098%领涨,贝达药业、海正药业、沃森生物、天士力等个股跟涨。
据南方财富网数据显示,单克隆抗体相关概念股有:
华兰生物:2018年10月11日晚公告,参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床试验批件。2018年中报公司表示,基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗正在按计划开展临床研究,德尼单抗、帕尼单抗、伊匹单抗已经申报临床研究并被受理,为公司培育新的利润增长点。
沃森生物:公司的一系列在研新产品中,13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、曲妥珠单抗生物类似药、英夫利昔单抗生物类似药等4个产品已进入了III期临床研究阶段,预计2017年开始将陆续揭盲,并有望在2018-2020年上市。
海正药业:2018年8月20日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物,目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。2012年公司共计申请注册生物类药6个,目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20多个在研产品,其中安佰诺III期临床结束。安百诺主治类风湿性关节炎,与其同级别阿达木单抗2012年销售额高达96亿美元左右。公司将大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术,加快建设完成第一条符合cGMP的哺乳动物细胞表达产品生产线,建设微生物表达产品吨级规模生产线,加速推进从小分子药物向大分子药物升级。
天士力:公司持续加大药品研发投入,已从传统中药业务向生物药和化学药创新业务发展,重点布局糖尿病、肿瘤等慢病市场。公司重点布局的抗体、病毒载体、免疫检查点等领域都已有丰富的产品线,如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、长效GLP-1类似物、治疗性乙肝疫苗等。部分新品种受益于优先审评等政策支持,普佑克新适应症、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9等品种的研发和上市进度有望进一步加快,未来将有重磅品种陆续获批。
精华制药:一是进行单抗JH-B1A1的临床前药学开发、样品制备、质量稳定性考察及生物学评价研究,二是完成单抗JH-A11主细胞库移交工作,构建工作细胞库,进行临床前CMC上、下游工艺开发,制定生物学评价方案。季德胜蛇药片衍生品方面完成了季德胜沐浴、洗发护发系列产品的配方研发,完成了季德胜除螨沐浴液的备案工作。
安科生物:公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物研究正式启动第Ⅲ期临床试验,2017年报告期内,注射用重组人HER2单抗药物第Ⅲ期临床试验已经有多个中心正式启动病人入组工作,标志着公司在国产HER2类单抗研发第一纵队中处于领先地位。
国药一致:公司积极推进单抗药物研发,2009年参股公司万乐药业与全球第二大单克隆抗体生产企业韩国Celltrion公司(基因泰克子公司和韩国财团合作企业)达成全面合作协议,引进该公司9个单抗药物;公司在外资企业强大研发的支持下,研发进展较快,目前研究进展最快的是乳腺癌治疗单抗,后续产品将陆续跟进,有望实现后来者居上成为国内单抗最多的企业之一。
丽珠集团:公司进一步引进6位海归高管,强化临床实验及医学相关人才梯队建设,重点关注在研项目申报及临床项目进度,多个品种获临床批件,临床项目进展顺利。同时,本集团进一步优化丽珠单抗股权结构,为其业务国际化、人才激励及融资等方面的工作创造了有利条件。2014年3月,控股子公司丽珠单抗生物(占51%)申报临床研究的“抗肿瘤坏死因子单克隆抗体”获临床试验批件;获得批件后,单抗公司将尽快组织实施临床试验。该单抗是公司为实现战略转型,自主研发的生物制品1类药物,主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病,目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类药物2013年全球销售额超200亿美元。
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