单克隆抗体上市公司有哪些？相关上市公司龙头一览

1月6日收盘消息，单抗概念报涨，海正药业4.951%领涨，华北制药、华兰生物、华海药业、复星医药、安科生物等个股纷纷跟涨。

相关单克隆抗体上市公司有：

海正药业（600267）：2018年8月20日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物，目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。2012年公司共计申请注册生物类药6个，目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20多个在研产品，其中安佰诺III期临床结束。安百诺主治类风湿性关节炎，与其同级别阿达木单抗2012年销售额高达96亿美元左右。公司将大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术，加快建设完成第一条符合cGMP的哺乳动物细胞表达产品生产线，建设微生物表达产品吨级规模生产线，加速推进从小分子药物向大分子药物升级。

华北制药（600812）：公司下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/瓶，500IU/瓶)III期临床试验申请获国家食药监局核准签发的《药物临床试验批件》。

华兰生物（002007）：2018年10月11日晚公告，参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床试验批件。2018年中报公司表示，基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗正在按计划开展临床研究，德尼单抗、帕尼单抗、伊匹单抗已经申报临床研究并被受理，为公司培育新的利润增长点。

华海药业（600521）：2013年12月，公司近日收到合作方美国Oncobiologics公司的通知，双方合作开发的Humira单抗生物仿制药收到欧盟EMA及美国FDA有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。公司享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益，同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。HumiraBiosimilar（阿达木单抗生物仿制药）在美国和欧盟获批了6个适应症，分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。

双鹭药业（002038）：2011年8月，公司公告拟2千万加元（约1.3亿人民币）合资设立PnuvaxSLBiopharmaceuticals（PnuVaxSL），占85%股权，合资方PnuVax以其全部疫苗和抗体技术入股，占15%股权。PnuVaxSL将主要从事疫苗及抗体业务。通过该项目，双鹭药业将快速进入高端疫苗、单克隆抗体领域，培育新的利润增长点。

复星医药（600196）：2017年报告期内,单克隆抗体的研发步伐进一步加快,截至报告期末,本集团有6个单抗品种(包括1个生物创新药)、11个适应症已于中国大陆获临床试验批准;另有3个单抗品种(均为生物创新药)均于美国、中国台湾地区获临床试验批准。

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