1月6日消息,化学制药概念尾盘报跌,延安必康-7.238%领跌,仙琚制药、奥翔药业、亚太药业、博腾股份等个股纷纷跟跌。以下是部分相关上市公司:
1、东阳光(600673):公司16亿收购的药品权益均为仿制药,涵盖了抗感染、神经系统、内分泌代谢等领域,国内获批后视同通过一致性评价。
2、长江健康(002435):公司同日公告,其全资子公司长江润发张家港保税区医药投资有限公司拟以现金方式收购山东华信制药集团股份有限公司60%股权。
3、华北制药(600812):公司产品头孢氨苄胶囊)通过仿制药一致性评价,有利于该产。
4、华海药业(600521):公司生产的奈韦拉平片(0.2g)第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。其中,华海药业共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片(5mg、10mg)。
5、鲁抗医药(600789):公司阿莫西林胶囊(0.125g、0.25g)通过一致性评价,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》等权威指南和共识广泛推荐。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。2018年,阿莫西林胶囊国内销售额约为24亿元人民币,本公司该产品的销售收入为1.46亿元。
6、丽珠集团(000513):丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片适应症用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。
7、京新药业(002020):浙江京新药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
8、健康元(600380):海滨制药美罗培南(原料药)和无菌美罗培南制剂(注射用粉末)已通过欧盟EU-GMP认证,无菌美罗培南已通过欧洲药品质量管理局CEP认证。
9、福安药业(300194):2015年2月,福安药业收到通知书,其治疗丙肝的药物索非布韦获得药监部门注册申请受理。另悉,其仿制药韦瑞德已获得生产批件。韦瑞德主要用于艾滋病和乙肝的抗病毒治疗,最初由美国公司开发,几年前尚未正式进入中国市场时,已在网上悄然热卖。
10、翰宇药业(300199):翰宇药业秉承“天下之道,仁心为药”的核心价值观,以“健康为您”为使命,“慢病管理专家”为战略发展目标,努力实现“引领生物制药发展,打造健康事业强者”的宏伟愿景。
11、奥赛康(002755):公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可以实现原研替代。
12、山大华特(000915):在儿童制药方面,国家在优先审评、市场准入等方面采取了多项积极鼓励政策,“全面两孩”政策效果也逐步显现,儿童制药行业面临较好的发展机会。
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