6月2日,北京华脉泰科医疗器械股份有限公司(华脉泰科)已更新提交相关财务资料,根据相关法规,上交所恢复其科创板发行上市审核。中信证券为其保荐机构,拟募资12.93亿元。
华脉泰科是国内一家专注于血管疾病治疗领域创新产品及疗法研发与应用的高新技术企业,主营业务为主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域医疗器械产品的研发、生产和销售。
针对需要依靠高难度外科手术治疗的A型主动脉夹层,华脉泰科创新设计全球首款一体式免缝合的多分支人工血管覆膜支架系统,实现术式简化创新,拓展手术可及性,有望提高患者救治率。在外周及冠脉血管介入治疗领域,针对CTO再通的临床难题,公司创新研发超声导管系列产品,利用超声技术实现在介入无植入理念下治疗血管慢性完全闭塞病变(CTO)及严重钙化病变的疗法创新。
截至招股说明书签署日,华脉泰科已有8款产品取得了NMPA医疗器械产品注册证,2款产品取得了欧盟CE认证。公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的400余家医院,包括首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院、上海长征医院等国内知名三甲医院。
公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的400余家医院,包括首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院、上海长征医院等国内知名三甲医院。公司参与了“十二五”我国科技支撑计划课题研究,承担了北京市科技计划课题重大科技成果产业化项目、中关村自主创新示范区重大前沿原创技术成果转化和产业化项目等,其中腹主动脉覆膜支架系统研发及应用项目荣获2019年北京市科学技术进步二等奖。
近年来,公司陆续被评为我国高新技术企业和中关村高新技术企业,北京市“专精特新”小巨人企业,北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)创新引领企业。公司以创新驱动发展,已逐渐成长为在血管疾病治疗细分领域国际高端品牌产品的市场有力竞争者。
需要注意的是,华脉泰科存在持续亏损的风险。报告期各期,公司持续亏损的主要原因系公司产品上市时间相对较短,已上市产品尚未实现大规模商业化,未形成明显规模效应;且公司在研产品项目进度持续加快且有产品正在开展临床试验,导致报告期内公司研发费用投入较大;公司未来盈利主要取决于现有产品营业收入的增长以及在研产品成功上市后的销售情况。如公司现有产品销售无法实现快速增长、在研产品研发上市进程缓慢或在研产品上市后商业化不及预期,公司可能存在持续亏损的风险。