1、普利制药(300630)
普利制药(300630)11月22日晚间消息,近日,公司收到欧洲药品质量管理签发的格隆溴铵原料药欧洲药典适用性认证(简称“CEP”)证书。
2、健友股份(603707)
侃股网2022年7月7日消息,健友股份(603707)消息,公司子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理签发的格隆溴铵注射液,0.2mg/mL、0.4mg/2mL、1mg/5mL和4mg/20mL(ANDA号:212802)批准信。
3、苑东生物(688513)
苑东生物(688513.SH)发消息·,公司于6月23日参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司的格隆溴铵注射液、达比加群酯胶囊和盐酸法舒地尔注射液拟中选本次集中采购,且公司根据各省市场潜力进行了筛选。
4、恒瑞医药(600276)
2020年10月12日消息恒瑞医药收到药品监督管理核准签发的《药品注册批件》,批准公司格隆溴铵注射液注册上市。
5、华海药业(600521)
华海药业(600521)11月4日晚间消息,公司向美国FDA申报的格隆溴铵注射液的新药简略申请已获得批准。本次获得批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。