7月2日盘后简讯,单抗概念报跌,恒瑞医药(66.91,-2.78,-3.989%)领跌,丽珠集团(47.93,-1.9,-3.813%)、双鹭药业(10.37,-0.39,-3.625%)、健康元(13.63,-0.47,-3.333%)、上海医药(20.78,-0.69,-3.214%)等跟跌。
单克隆抗体概念上市公司有:
1、华神科技:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为3684.8万元,过去五年扣非净利润最低为2017年的1217万元,最高为2019年的6068万元。
公司碘[131I]美妥昔单抗注射液为国家一类创新新药,该药用于中晚期肝癌的治疗,现已上市。
2、莱美药业:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为-9625.2万元,过去五年扣非净利润最低为2020年的-3.701亿元,最高为2017年的4686万元。
3、精华制药:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为3776万元,过去五年扣非净利润最低为2019年的-4.193亿元,最高为2018年的2.194亿元。
一是进行单抗JH-B1A1的临床前药学开发、样品制备、质量稳定性考察及生物学评价研究,二是完成单抗JH-A11主细胞库移交工作,构建工作细胞库,进行临床前CMC上、下游工艺开发,制定生物学评价方案。
4、华北制药:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为938万元,过去五年扣非净利润最低为2020年的-6191万元,最高为2019年的1.156亿元。
公司下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液III期临床试验申请获国家食药监局核准签发的《药物临床试验批件》。
5、天士力:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为11.19亿元,过去五年扣非净利润最低为2020年的8.320亿元,最高为2018年的13.44亿元。
部分新品种受益于优先审评等政策支持,普佑克新适应症、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9等品种的研发和上市进度有望进一步加快,未来将有重磅品种陆续获批。
6、誉衡药业:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为-4亿元,过去五年扣非净利润最低为2019年的-25.96亿元,最高为2016年的6.441亿元。
2018年中报称,公司开展了PD-1单抗产品GLS-010注射液生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作,并陆续开展了多批GMP生产工作,生产工艺稳定,产品质量优良,为药品上市做好了充分准备。2017年3月份,公司委托药明康德研发,共同申报的全人源抗PD-1单抗产品GLS-010注射液取得了临床批件,完成了GLS-010注射液GMP条件下的放大生产工作,工艺稳定,产品放行检验合格,充分保证了临床研究用药品的供应,2017年7月份,GLS-010注射液进入探索安全性和有效性的I期临床研究阶段,为进一步扩展应用范围到更多肿瘤适应症奠定了基础。截止至本报告披露日,公司已启动GLS-010注射液项目多项Ib/II期临床拓展研究,包含关键性上市研究。
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