5月6日盘后分析,从盘面上看,临床试验概念报跌,复星医药-9.993%领跌,上海医药、博济医药、泰格医药、恒瑞医药等跟跌。
相关临床试验上市公司有:
百花:由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。
恒瑞医药:创新药研发龙头,已有艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼(18年8月获批)创新药上市;18年1月,将JAK1抑制剂授权美企,预计将收获2.23亿美元加销售提成;目前公司有24个创新药处于临床开发阶段;17年11月,向FDA申报的盐酸右美托咪定注射液简略新药申请已获得批准,12月完成马来酸吡咯替尼片的二期临床试验;18年4月PD-1单抗Camrelizumab注射液的上市申请获得CDE承办受理;吡咯替尼申适应症为HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。
泰格医药:公司的主营业务是为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务,经营范围包括I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床试验现场服务以及I期临床分析测试服务、SMO服务等,公司属于临床试验合同研究组织范畴。
博济医药:自成立以来,博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务,包括药学研究、药物评价、临床试验、上市后再评价、技术成果转化、数据管理和统计分析等,以及医疗器械、保健品的注册及临床研究服务等。
上海医药:特别是审评审批制度改革深化,加快鼓励药品及医疗器械创新;临床试验管理政策调整,CFDA加入ICH体系以及仿制药质量与疗效一致性评价配套政策出台,加快推动行业接轨国际、升级换代,“两票制”全面落地,公立医院改革深入推进,分级诊疗演进出新模式、新路径,医保控费升级、目录更新、支付制度改革试点等,推动医药终端市场向更多元、更合理的方向发展。
复星医药:生物药研发龙头,控股子公司复宏汉霖单抗平台国内领先,拥有5个生物类似药和1个生物创新药;小分子创新药重组人鼠嵌合单抗CD20、利妥昔单抗处于临床Ⅲ期;18年1月,用于治疗白血病的创新药FN-1501获得国家食药监总局批准进行临床试验,自主研发的实体瘤新药“FCN-437c胶囊及其原料药”获药品临床试验批准;复宏汉霖的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成临床期试验;18年5月,复星凯特抗人CD19CAR-T细胞注射液获临床试验受理,7月复宏汉霖收到重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液临床试验批准。
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