4月15日盘面简讯,临床试验概念开盘报跌,恒瑞医药-2.268%领跌,百花、博济医药、泰格医药、上海医药等个股纷纷跟跌。那么,临床试验概念股有哪些?
1、复星医药:重组抗VEGF人源化单克隆抗体,重组人鼠嵌合抗EGFR单克隆抗体2个生物类似药,1个1.1类创新药FC-110项目,5个3.1类新药已向国家食药监局提交临床申请,2个单克隆抗体生物类似药(利妥昔单抗生物类似药和曲妥珠单抗生物类似药),重组人胰岛素原料获临床批件,赖脯胰岛素注射液完成临床试验。
2、上海医药:上海医药公告,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经上药博康与国家药监局药品审评中心沟通,基于该项目已在俄罗斯上市,国家药监局同意按照已提交的方案开展III期临床试验。
3、泰格医药:泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。
4、博济医药:同时,随着国家对药物临床试验要求的不断提高,药物临床试验机构的工作量和标准将进一步提升,有可能会增加推进临床试验研究的难度。
5、百花:由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。
6、恒瑞医药:2018年1月16日晚间公告,公司于美国时间2017年12月15日向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)提交了INS068注射液临床试验申请并获受理。
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