2021年核酸检测试剂概念上市公司有哪些？

南方财富网 2021/02/07 11:41:45

相关核酸检测试剂概念上市公司有：

(1)沃森生物：公司与艾博生物共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》，本疫苗是我国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗，为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。

(2)复星医药：2019年年报披露：子公司复星长征研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过国家药品监督管理局应急审批及欧盟CE认证。

(3)美康生物：20年2月，公司近日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒的研发，尚处于公司临床验证阶段，临床验证的结果符合相关检测标准，公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请。

(4)迈克生物：公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产，抽检合格，目前正在三个临床点进行验证；20年4月，公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权；20年5月，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）。

(5)凯普生物：子公司潮州凯普于2020年1月29日分别完成了新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（Sanger测序法）的开发，已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请。

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