恒瑞医药这只股票怎么样?创新药龙头还有投资价值吗?

南方财富网 2021/11/10 15:59:31

券商评级:不破不立,公司近年正在积极进行调整转型,投入和调整比利润增长对公司中长期发展更重要。考虑到集采影响、创新药加大研发和国际化投入,我们预计2021-2023年公司净利润分别为63.13亿元、66.64亿元、75.23亿元,对应PE分别为50X、48X、42X。维持买入评级。

风险分析

创新药品种审批及临床试验推进不及预期;集采对总体销售额有一定影响;国际化进展不达预期。

业绩符合预期,国际化及研发投入加码致利润增速明显放缓公司Q3收入及利润增速符合预期。多方面因素导致公司Q3增速出现同比下滑:①集采对造影线及肿瘤线仿制药销售形成较大压力;②主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院需要一定时间、各地医保执行时间不一及竞争激烈等原因,产品销售承压;③公司在研发、BD及国际化方面加大投入,前三季度研发费用41.42亿元,占营收比重20.51%,较中报进一步提升。

吡咯替尼优先评审有望带动更多优势药物拓展适应症对已有药物的适应症拓展是恒瑞的重要战略之一。公司近期针对吡咯替尼进行了多项适应症探索,吡咯替尼用于术前新辅助治疗早期或者局部晚期Her2阳性乳腺癌的适应症已经进入CDE优先评审。

公司内部药物形成组合,在临床上进一步进行布局:以卡瑞利珠单抗(PD-1)为例,其在食管癌治疗上逐步前移,其中,食管癌二线治疗2020年6月获批上市,食管癌一线治疗今年3月递交NDA,食管癌根治性放化疗及辅助治疗已于今年7月入组结束,新辅助治疗正在进行中,充分探索了已有强效肿瘤药的更多上下游适应症。

慢病领域创新力度加强,新型分子化合物引领潮流公司研发在非肿瘤慢病领域也有较多布局。值得关注的有:IL-17A单克隆抗体,作为国内首个自主研发的靶向IL-17A生物制剂,可以选择性地与IL-17A结合,阻断其与受体的作用,从而抑制下游信号通路。IL-17A拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎、脊柱关节炎在内的多种自身免疫病等。相关试验A201显示,比同类竞品,IL-17A具有起效迅速、疗效持续、安全性好等特色,治疗中轴型脊柱关节炎优势初显。

同时具备优势的还有TSLP单抗,TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)位于炎症级联反应的上游,其单抗可以阻止炎症细胞因子的释放,进而防止哮喘的发作。该单抗适用于广泛的哮喘群体,而不仅局限于过敏性或嗜酸性粒细胞升高型哮喘。目前恒瑞的TSLP单抗处于同靶点同剂型适应症的全球最高研发状态,属于第一梯队研发药物,该单抗除了哮喘之外,还有计划中的其他适应症,比如慢性鼻窦炎伴鼻息肉,以及慢性阻塞性肺气肿等。

新平台特点鲜明,公司上下游构建完善

公司内部平台搭建进一步完善,比如备受关注的小分子PROTAC平台,ADC平台、mRNA平台等。数据库则更加完善:有体外筛选平台、2D3D内循环平台、药品定量化测试平台、候选药物筛选,瘤种提供平台等。PDX系统则为下一代分子设计及是否耐药提供了选择依据。恒瑞建立了一系列的平台,逐步提升了生物信息团队,增强公司内部对大数据分析的能力,从而打造小而精的生物技术团队。恒瑞秉持理念,自己在上游布局,以便能够更快速方便地筛选出适合自己的小分子、链接物、双抗分子等,从而更快地投放临床试验。

临床优势显著,团队国际化升级

恒瑞拥有强大的临床研发团队,400家临床试验机构,1500余医疗机构,平均每月1万多患者在研,平均每月可入700多名患者。前三季度,公司临床试验发表累积期刊影响因子达到了350分。吡咯替尼第二个III期临床试验发表在柳叶刀。

即将公布的试验还有:胃癌化疗、CDK46、复发性卵巢癌以及高尿酸血症等。

公司已招募全球顶尖人才和组建美国日本欧洲澳洲临床团队,并引进JosephE.Eid,MichaelvanderLaan,KiyoshiHashigami等具备多年MNC临床管理经验的高管。公司全面启动了GPT工作模式:即GlobalProjectTeam,高效合作并建立海外智库。目前在研的海外研究24项,计划中有10项,并有7项国际多中心在研项目。

公司研发战略调整,老龙头唤起新风范

在创新药的探索进程中,目前恒瑞医药采用了靶点前移、适应症拓展、全方位布局疾病领域、技术平台建设、强化商务发展以及国际化能力建设几个策略。公司积极承担更高风险,致力于肿瘤自身免疫、代谢等疾病领域全新靶点药物开发,解决未满足的临床需求。同时,充分挖掘在研药物多种适应症潜力,探索全新适应症。

公司同时搭建了多种技术平台,预计这些平台将持续产生全球权益项目,提升国际化水平及竞争力。

盈利预测及估值

不破不立,公司近年正在积极进行调整转型,投入和调整比利润增长对公司中长期发展更重要。考虑到集采影响、创新药加大研发和国际化投入,我们预计2021-2023年公司净利润分别为63.13亿元、66.64亿元、75.23亿元,对应PE分别为50X、48X、42X。维持买入评级。

风险分析

创新药品种审批及临床试验推进不及预期;集采对总体销售额有一定影响;国际化进展不达预期。

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