选择很关键！2022年核酸检测试剂概念股名单全梳理

2021年核酸检测试剂概念股有：

1、凯普生物：公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可有效涵盖变异株，可检测B.1.1.7（Alpha“阿尔法”）、B.1.351（Beta“贝塔”）、P.1（Gamma“伽马”）、Fin-796H、B.1.525（Eta“伊塔”）、N.B.1.6B.1.617.1（Kappa“卡帕”）、B.1.617.2（Delta“德尔塔”）、B.1.526（Iota“约塔”）、B.1.427/B.1.4C.37（Lambda“拉姆达”）等变异株类型，也可有效涵盖检测本次的新型变异株B.1.1.529（Omicron“奥密克戎”）。目前该产品已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（三类），并获得CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、进入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（EUL）等多个国家和地区的产品准入资格，已出口巴西、埃塞尔比亚、斯里兰卡等多个国家。

2、迈克生物：公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产，抽检合格，目前正在三个临床点进行验证；20年4月，公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权；20年5月，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）。

3、美康生物：20年2月，公司近日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒的研发，尚处于公司临床验证阶段，临床验证的结果符合相关检测标准，公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请。

4、圣湘生物：新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得医疗器械注册证。

5、复星医药：控股子公司上海复星长征研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过国家药品监督管理局应急审批、获得医疗器械产品注册证（体外诊断试剂），并有若干新型冠状病毒检测试剂盒已通过欧盟CE认证。

6、之江生物：公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品，未来进一步向高通量测序、全自动分子诊断流水线、分子POCT等领域拓展。

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