贝达药业公司申报的BPI-23314片治疗恶性血液系统肿瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
临床试验概念上市公司有:
1、复星医药:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为22.96亿元,过去五年扣非净利润最低为2018年的20.90亿元,最高为2020年的27.18亿元。
2018年9月10日公告,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。
2、博济医药:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为-315.04万元,过去五年扣非净利润最低为2017年的-2648万元,最高为2020年的985.6万元。
同时随着临床试验水平和研究质量的不断提高,CRO行业将迎来良性发展的新阶段。
3、*ST百花:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为-3.85亿元,过去五年扣非净利润最低为2018年的-8.188亿元,最高为2019年的731.1万元。
由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。
4、恒瑞医药:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为40.87亿元,过去五年扣非净利润最低为2016年的25.90亿元,最高为2020年的59.61亿元。
据悉,此次被批准进行临床试验的药品为SHR-1603注射液,可用于恶性肿瘤的治疗。
5、上海医药:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为31.41亿元,过去五年扣非净利润最低为2018年的26.52亿元,最高为2020年的38.21亿元。
公司全资子公司联合复旦张江开发的“注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂”获国家药监局颁发的药物临床试验批件。
6、泰格医药:
从近五年扣非净利润来看,近五年扣非净利润均值为3.92亿元,过去五年扣非净利润最低为2016年的9750万元,最高为2020年的7.082亿元。
子公司捷通泰瑞是国内领先专注于医疗器械的CRO公司,其核心服务是为医疗器械(包括IVD)企业的相关产品研发提供所需的临床研究外包服务,主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。
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