恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。那么,临床试验概念股有哪些?
1、百花:由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。
2、博济医药:同时,随着国家对药物临床试验要求的不断提高,药物临床试验机构的工作量和标准将进一步提升,有可能会增加推进临床试验研究的难度。
3、复星医药:2017年报告期内,单克隆抗体的研发步伐进一步加快,截至报告期末,本集团有6个单抗品种(包括1个生物创新药)、11个适应症已于中国大陆获临床试验批准;另有3个单抗品种(均为生物创新药)均于美国、中国台湾地区获临床试验批准。
4、上海医药:特别是审评审批制度改革深化,加快鼓励药品及医疗器械创新;临床试验管理政策调整,CFDA加入ICH体系以及仿制药质量与疗效一致性评价配套政策出台,加快推动行业接轨国际、升级换代,“两票制”全面落地,公立医院改革深入推进,分级诊疗演进出新模式、新路径,医保控费升级、目录更新、支付制度改革试点等,推动医药终端市场向更多元、更合理的方向发展。
5、恒瑞医药:2018年1月16日晚间公告,公司于美国时间2017年12月15日向美国食品药品监督管理局提交了INS068注射液临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA药品临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。INS068是一种基础胰岛素,临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。
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