周四盘中要闻,3月25日新冠检测概念报涨,润达医疗(4.194%)领涨,三诺生物、凯普生物、麦克奥迪、迈克生物等跟涨。相关新冠检测上市公司有:
润达医疗603108:控股子公司上海润达榕嘉基于其IVD科研临床优势与研发合作伙伴北京纳捷、杭州领航开展2款新型冠状病毒检测产品的研发;与北京纳捷合作开发的试剂盒中配有病毒灭活与保存液,可直接将保存液加入到PCR反应液中上机检测,无需核算提取,一次可检测96个样本,加样后80-100分钟出报告;与杭州领航基因合作开发的试剂盒中配有病毒灭活与保存液,经核酸提取后直接将样品加入到数字PCR反应液中上机检测,出报告时间在160分钟内。
三诺生物300298:20年3月,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品通知,具备欧盟市场准入条件;20年4月,公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得美国市场准入。
凯普生物300639:子公司潮州凯普于2020年1月29日分别完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发,已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请。
麦迪电气300341:20年4月披露,医疗事业部下属厦门麦克奥迪医学检验所有限公司承接了厦门地区部分新冠病毒核酸检测业务;公司下属的厦门麦克奥迪检验所具备核酸检测资质,是厦门市病毒核酸检测指定机构之一。
迈克生物300463:公司已完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产,抽检合格,目前正在三个临床点进行验证;20年4月,公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权;20年5月,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。
复星医药600196:控股子公司上海复星长征研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局应急审批、获得医疗器械产品注册证(体外诊断试剂),并有若干新型冠状病毒检测试剂盒已通过欧盟CE认证。
安科生物300009:20年3月,公司产品新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)取得了欧盟CE认证。
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