2月25日周四午间消息,单抗概念午间收盘报跌,健康元(12.45,-0.29,-2.276%)领跌,华兰生物(43.7,-0.9,-2.018%)、海普瑞(19.35,-0.37,-1.876%)、安科生物(14.95,-0.28,-1.838%)等跟跌。据南方财富网数据显示,相关单克隆抗体上市公司:
华海药业:因阿达木单抗原研药于2017年5月在我国获批用于成年中重度慢性斑块型银屑病患者,按照生物类似药研发及评价技术指导原则相关要求,公司可在后续将适应症外推至用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病。
海正药业:2018年8月20日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物,目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。2012年公司共计申请注册生物类药6个,目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20多个在研产品,其中安佰诺III期临床结束。安百诺主治类风湿性关节炎,与其同级别阿达木单抗2012年销售额高达96亿美元左右。公司将大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术,加快建设完成第一条符合cGMP的哺乳动物细胞表达产品生产线,建设微生物表达产品吨级规模生产线,加速推进从小分子药物向大分子药物升级。
复星医药:利妥昔单抗是国内获批的首个生物类似药,截至2019年1月,公司针对该新药已投入研发费用人民币约45,365万元。
国药一致:公司积极推进单抗药物研发,2009年参股公司万乐药业与全球第二大单克隆抗体生产企业韩国Celltrion公司达成全面合作协议,引进该公司9个单抗药物;公司在外资企业强大研发的支持下,研发进展较快,目前研究进展最快的是乳腺癌治疗单抗,后续产品将陆续跟进,有望实现后来者居上成为国内单抗最多的企业之一。
恒瑞医药:2018年3月14日晚间公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的III期临床试验。经查询IMS数据库,贝伐珠单抗注射液2017年中国市场销售额约为1亿美元,全球市场销售额约为58亿美元。
沃森生物:公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗和单抗等生物技术药高端生产基地。已建成包括Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等细菌性疫苗的生产基地。
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