2月18日周四早盘数据显示,单抗概念报跌,华兰生物(51.1,-2.88,-5.335%)领跌,贝达药业(133.95,-7.5,-5.302%)、恒瑞医药(105.95,-3.25,-2.976%)、复星医药(48.98,-1.33,-2.644%)等跟跌。
据南方财富网数据显示,相关单克隆抗体上市公司:
海正药业600267:2018年8月20日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物,目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。2012年公司共计申请注册生物类药6个,目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20多个在研产品,其中安佰诺III期临床结束。安百诺主治类风湿性关节炎,与其同级别阿达木单抗2012年销售额高达96亿美元左右。公司将大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术,加快建设完成第一条符合cGMP的哺乳动物细胞表达产品生产线,建设微生物表达产品吨级规模生产线,加速推进从小分子药物向大分子药物升级。
誉衡药业002437:工艺稳定,产品放行检验合格,充分保证了临床研究用药品的供应,2017年7月份,GLS-010注射液进入探索安全性和有效性的I期临床研究阶段,为进一步扩展应用范围到更多肿瘤适应症奠定了基础。截止至本报告披露日,公司已启动GLS-010注射液项目多项Ib/II期临床拓展研究,包含关键性上市研究。
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