1月22日早盘消息,仿制药概念报涨,信立泰(34.4,2.17,6.733%)领涨,奥赛康(14,0.75,5.66%)、九典制药(28.08,1.16,4.309%)、乐普医疗(29.78,1.21,4.235%)等跟涨。相关仿制药板块股票有:
信立泰(002294):信立泰公告,公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
九典制药(300705):湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批件》,公司“盐酸左西替利嗪片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。
奥赛康(002755):公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可以实现原研替代。
广生堂(300436):公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价;阿德福韦酯片已提交一致性评价申请,目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究;拉米夫定片已提交了仿制药一致性评价申请。
乐普医疗(300003):2018年中报称,报告期内,降血脂药物阿托伐他汀钙完成在贵州省的招标工作,中标省份已增至24个;2018年7月17日,该药品20mg和10mg规格均通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价。仿制药BE工作正在有效推进,有22个品种处在BE的不同阶段。其超重磅产品硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙已完成BE,阿托伐他汀钙已报产,硫酸氢氯吡格雷在报产资料准备阶段。
复星医药(600196):上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
金城医药(300233):金城医药2019年12月23日晚公告,全资子公司金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前蒙脱石散在国内主要用于成人及儿童急、慢性腹泻;食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。
天士力(600535):2019年3月20日公告,全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊(商品名蒂清)三个规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
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