10月26日午后分析,截至发稿时,检测试剂概念报跌,万孚生物(-9.66%)领跌,博晖创新(-3.842%)、明德生物(-3.248%)、凯普生物(-2.084%)等个股纷纷跟跌。相关检测试剂概念股有:
1、万孚生物300482:2016年6月21日公告,公司产品收到欧盟六项CE认证,公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》,具体产品为“人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)。
2、博晖创新300318:公司检验检测业务产品主要由检验仪器及检测试剂两部分构成,检测项目主要为人体微量元素检测及核酸病毒(HPV)检测。
3、明德生物002932:主营P○C「快速诊断试剂及仪器,构建了全血滤过、多重抗体标记等为核心的高通量智能检测平台,覆盖感染性、心脑血管疾病等领域;18年11月取得四项医疗器械注册证,包括促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒、促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒、β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒、全自动化学发光免疫分析仪等;17年诊断产品及服务收入1.65亿占比100%。
4、凯普生物300639:子公司潮州凯普于2020年1月29日分别完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发,已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请。
5、博拓生物688767:公司抗体检测和抗原检测试剂正在申请国内产品注册。
6、迈克生物300463:公司已完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产,抽检合格,目前正在三个临床点进行验证;20年4月,公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权;20年5月,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。
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