华东医药：全资子公司合作研发项目美国临床试验进展

南方财富网 2022/03/21 15:43:34

华东医药(000963)全资子公司合作研发项目美国临床试验进展：用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药MirvetuximabSoravtansine(IMGN853，以下简称“Mirvetuximab”)美国关键性单臂临床试验(以下简称“SORAYA试验”)的全部研究结果：试验已达到主要研究终点，确认的客观缓解率(ObjectiveResponseRate,ORR)为32.4%，包括5例完全缓解;更新的中位缓解持续时间(DurationofResponse,DOR)为6.9个月，临床试验结果显示其在叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。

全文如下：

2022年3月20日，华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)美国合作方ImmunoGen,Inc.(以下简称“ImmunoGen”)对外公布了其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药MirvetuximabSoravtansine(IMGN853，以下简称“Mirvetuximab”)美国关键性单臂临床试验(以下简称“SORAYA试验”)的全部研究结果：试验已达到主要研究终点，确认的客观缓解率(ObjectiveResponse

Rate,ORR)为32.4%，包括5例完全缓解;更新的中位缓解持续时间(DurationofResponse,DOR)为6.9个月，临床试验结果显示其在叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。ImmunoGen预计本月在美国递

交Mirvetuximab的生物制品许可申请(BLA)。