仿制药龙头上市公司有:
复星医药:仿制药龙头股。上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
亚宝药业:仿制药龙头股。公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
华海药业:仿制药龙头股。公司生产的奈韦拉平片第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。其中,华海药业共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片(5mg、10mg)。
安道麦A:仿制药龙头股。
广生堂:仿制药龙头股。公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价;阿德福韦酯片已提交一致性评价申请,目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究;拉米夫定片已提交了仿制药一致性评价申请。
仿制药概念股其他的还有:
海翔药业:海翔药业盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价。
科伦药业:科伦药业:公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。
福安药业:福安药业注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。
仟源医药:公司氨曲南制剂产品为国内首家获批仿制药品种。
博济医药:中心设有化药研究部、中药研究部和生物制品研究部,已建成制剂新技术研发平台、蛋白类生物制品研发平台、多肽类药物研发平台、中药复方与活性组分研发平台和仿制药一致性评价中心等服务平台。
人福医药:人福医药公告,近日,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)收到国家药品监督管理局关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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