2月4日早盘南方财富网数据分析,单抗概念报跌,莱美药业(6.62,-0.64,-8.815%)领跌,浙江医药(12.69,-0.71,-5.299%)、海正药业(15.37,-0.83,-5.123%)、誉衡药业(2.51,-0.12,-4.563%)等跟跌。
相关单抗概念股有:
(1)海正药业:2018年8月20日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物,目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。2012年公司共计申请注册生物类药6个,目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20多个在研产品,其中安佰诺III期临床结束。安百诺主治类风湿性关节炎,与其同级别阿达木单抗2012年销售额高达96亿美元左右。公司将大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术,加快建设完成第一条符合cGMP的哺乳动物细胞表达产品生产线,建设微生物表达产品吨级规模生产线,加速推进从小分子药物向大分子药物升级。
(2)誉衡药业:工艺稳定,产品放行检验合格,充分保证了临床研究用药品的供应,2017年7月份,GLS-010注射液进入探索安全性和有效性的I期临床研究阶段,为进一步扩展应用范围到更多肿瘤适应症奠定了基础。截止至本报告披露日,公司已启动GLS-010注射液项目多项Ib/II期临床拓展研究,包含关键性上市研究。
(3)华北制药:公司下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液III期临床试验申请获国家食药监局核准签发的《药物临床试验批件》。
(4)桂林三金:2018年11月11日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的全人源抗PD-L1抗体注射液的药物临床试验批件。
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