普利制药:地氯雷他定片获得马来西亚上市许可

南方财富网 2022/03/18 10:19:34

普利制药(300630.SZ)公司于近日收到马来西亚卫生部药品管制局所签发的地氯雷他定片的批准通告

据悉,地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药,为氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地阻断外周H1受体,抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放,缓解过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。

海南普利制药股份有限公司始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。普利制药专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术,公司主要产品地氯雷他定片为火炬项目,地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品,并获海南省科学技术三等奖,双氯酚酸钠肠溶缓释胶囊获海南省科学技术二等奖。普利制药坚持“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,经过二十多年的发展,树立了“技术领先,品质优良”的良好信誉,为普利制药的可持续健康发展奠定了良好的基础,已经成为多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。普利制药以美国FDA、欧盟EMA及WHO等相关制剂生产质量控制标准为目标,不断提升药品生产工艺水平和生产质量控制能力,不断增强智能制造及自动化生产能力。

公司药品生产基地被评为“工信部2015年药品制剂生产智能工厂试点示范”。目前,普利制药冻干粉针剂生产线已取得美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)认证。注射用更昔洛韦纳已取得德国、荷兰及法国的产品上市许可。同时,普利制药基于掩味、缓释技术优势,积极开发特色剂型,特别是适合儿童用药剂型,优化市场现有儿童药物的配方,进行配方革新和技术升级,以期打造儿童药特色基地。公司从事缓控释、掩味口崩、冻干、液体胶囊领域药品的销售,在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的市场资源。经过多年的发展,普利建立起了“聚焦、扁平、高效”的营销网络体系,打造出了一支专业精干的销售团队。现在销售网络遍及全国各地,并在解热镇痛、抗过敏消化、皮肤等多个领域积累了完善的销售渠道和市场终端资源,培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌,同类竞争产品中奠定了具有优势的市场地位。同时,为满足产能需求和市场开拓,杭州目前在建符合CGMP标准的特色制剂产能基地。

经营范围兴办工厂,西药原料药、中间体和制剂、中成药、药用辅料的研发、生产、销售,卫生及医药信息服务。(一般经营项目自主经营,许可经营项目凭相关许可证或者批准经营)(依法经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)

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