恩华药业晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于“盐酸右美托咪定注射液”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸右美托咪定注射液用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静。
相关仿制药概念上市公司有:
(1)罗欣药业:2019年年报披露:在仿制药方面,加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作,丰富品种组合;通过引进国外优势品种,提升产品的上市速度,快速建立仿制药产线,保证后续产品线不断上市,从而保持和提升公司在仿制药市场的市场地位。
(2)奥赛康:公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可以实现原研替代。
(3)海辰药业:2020年2月10日公司苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价,苯磺酸氨氯地平片的适应症为:高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。
数据仅参考,不构成投资建议,据此操作,风险自担。