2021年仿制药概念龙头上市公司汇总

仿制药概念龙头上市公司有：

广生堂600196：龙头。公司控股子公司洞庭药业收到国家食药监总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片(10mg，以艾司西酞普兰计)的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。该药品为抗抑郁病药，通过仿制药一致性评价，有利于进行其市场销售。公司抗PD-1单抗曾于2017年9月获得美国FDA临床试验批准、于2017年12月获得中国台湾“卫生福利部”临床试验批准。目前，公司抗PD-1单抗已经进行临床试验备案，在中国台湾地区开展I期临床。

亚宝药业600351：龙头。公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

复星医药600521：龙头。公司生产的奈韦拉平片第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日，原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单，7家药企拿到17个批文。其中，华海药业共有7个品种通过一致性评价，分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片（10mg、5mg）、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片（5mg、10mg）。

仿制药概念股其他的还有：

海南海药000566：控股子公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价。

东北制药000597：公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于维生素B6片的《药品补充申请批件》（批件号2020B02415），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新华制药000756：2020年5月19日公告，布洛芬片（0.1g和0.2g）通过仿制药一致性评价。

德展健康000813：公司全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”，于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。

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