周二盘后数据显示,临床试验概念报跌,泰格医药(163.8,-1.266%)领跌,ST百花、南华生物等跟跌。
相关临床试验概念上市公司有:
(1)恒瑞医药:恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发关于HRS4800片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
(2)复星医药:2019年1月28日公告,控股子公司复星弘创收到美国食品药品监督管理局关于同意ORIN1001用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗进行临床试验的函。
(3)博济医药:高素质的员工队伍也为公司的技术水平和服务质量提供了有力保证,2015年公司聘请了行业内资深的质量控制和独立稽查专家加盟,努力提高临床试验内控标准,加强质量控制和人员培训,提高公司专业服务水平。
(4)上海医药:上海医药公告,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经上药博康与国家药监局药品审评中心沟通,基于该项目已在俄罗斯上市,国家药监局同意按照已提交的方案开展III期临床试验。
(5)南华生物:
(6)*ST百花:由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。
(7)泰格医药:在临床前阶段,公司可提供生物分析、CMC、BE试验、PK/PD分析等服务;在临床I-IV期临床试验阶段,公司可提供临床试验项目管理与实施、医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像和中心实验室、药物警戒、SMO等服务;此外,公司还可以提供产品注册、医学翻译、GMP认证、培训与稽查等服务,以及从临床前到上市后一体化的医疗器械临床服务。
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