仿制药概念上市公司有:
博雅生物300294:盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价,对公司有积极影响,体现了公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力,有利于提升该药品的市场竞争力。
从近五年扣非净利润复合增长来看,近五年扣非净利润复合增长为-1.89%,过去五年扣非净利润最低为2020年的2.487亿元,最高为2018年的4.437亿元。
华海药业600521:公司生产的奈韦拉平片(0.2g)第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。其中,华海药业共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片(5mg、10mg)。
从近五年扣非净利润复合增长来看,近五年扣非净利润复合增长为15.77%,过去五年扣非净利润最低为2018年的1.146亿元,最高为2020年的8.163亿元。
恒瑞医药600276:2018年8月3日公告,公司收到美国FDA通知,公司申报的托伐普坦片简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准,标志着该产品满足仿制药的所有审评要求,但需在相关专利到期并得到美国FDA最终批准后才可获得在美国市场销售该产品的资格。托伐普坦可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症。2017年公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场,实现海外销售收入6.37亿元人民币。仿制药国际化方面,苯磺顺阿曲库铵注射液,多西他赛注射液,盐酸右美托咪定注射液在美国获批,注射用卡泊芬净和地氟烷在欧洲获批。
从近五年扣非净利润复合增长来看,近五年扣非净利润复合增长为23.17%,过去五年扣非净利润最低为2016年的25.90亿元,最高为2020年的59.61亿元。
哈药股份600664:哈药股份收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批件通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
从近五年扣非净利润复合增长来看,过去五年扣非净利润最低为2020年的-7.149亿元,最高为2016年的7.124亿元。
东北制药000597:公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于维生素B6片的《药品补充申请批件》(批件号2020B02415),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
从近五年扣非净利润复合增长来看,过去五年扣非净利润最低为2016年的-1121万元,最高为2019年的1.205亿元。
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