复旦张江(688505.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用FDA018抗体偶联剂(“该药物”)的临床试验申请获得受理。临床试验概念股有:
恒瑞医药600276:经查询,目前国外有多个同类靶点产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。
泰格医药300347:丰富的行业经验、庞大的临床试验机构网络和专业团队使公司能够在迅速增长的中国及海外临床CRO市场中把握机会。
上海医药601607:特别是审评审批制度改革深化,加快鼓励药品及医疗器械创新;临床试验管理政策调整,CFDA加入ICH体系以及仿制药质量与疗效一致性评价配套政策出台,加快推动行业接轨国际、升级换代,“两票制”全面落地,公立医院改革深入推进,分级诊疗演进出新模式、新路径,医保控费升级、目录更新、支付制度改革试点等,推动医药终端市场向更多元、更合理的方向发展。
百花600721:由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。
博济医药300404:CDMO生产由广州博济生物医药科技园有限公司承接,科技园注册资本1.3亿元,占地面积3.3万m2,一期已建成7栋超2万m2的孵化器和GMP生产平台,包括质检、办公大楼、固体制剂车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂)、中药提取车间、化学原料药车间以及消防、环保、动力等配套设施;服务内容包括上市许可持有人(MAH)落地、工艺放大研究,临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等。
复星医药600196:2017年,中国医药制造行业整体处于变革期,在新医改政策实施下,两票制落地、分级诊疗、医保支付制度改革试点、医保目录更新、国家药品价格谈判、加快临床试验管理与全生命周期管理相关政策、加入ICH体系、互联网+医疗、精准医疗计划等政策持续在全国各地推进,引导行业向更高效、更合理的方向发展,推动实现产业转型升级,因此,中国医药制造企业正面临前所未有的机遇和挑战;根据IQVIA发布的中国医院市场数据显示,2017年作为中国医药行业变革年,行业整体保持增长态势,平均增长率为约3.3%。
本文选取数据仅作为参考,并不能全面、准确地反映任何一家企业的未来,并不构成投资建议,据此操作,风险自担。