仿制药一致性评价概念股一览_2021仿制药一致性评价概念股都有哪些？

仿制药一致性评价概念股概念解析：仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

1．万润股份（002643）：2020年1月3日，公司全资子公司万润药业成为国内首家通过诺氟沙星胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的企业，有利于提升产品市场竞争力，扩大产品的市场份额。

2．上海医药（601607）：关于氢氯噻嗪片首家通过仿制药一致性评价

3．东北制药（000597）：2020年3月11日公告披露：公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于维生素B6片的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02415），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司开发的仿制药维生素B6片主要适用于预防和治疗维生素B6缺乏症，经过药学研究证明，本产品质量稳定，能够达到国际先进水平。

4．中国医药（600056）：19年7月16日晚公告，近日公司下属全资子公司天方有限的药品盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。

5．丽珠集团（000513）：2020年4月8日公告：丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片适应症：用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病；敏感厌氧菌（如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等）所致的感染，如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染，腹膜内感染、子宫内膜炎，输卵管脓肿等妇科感染，牙周炎、冠周炎等口腔感染等。

6．乐普医疗（300003）：2019年11月5日公司发布公告：苯磺酸氨氯地平片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片原研制剂为美国辉瑞公司“络活喜”，临床适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛等。

7．九典制药（300705）：湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批件》，公司“盐酸左西替利嗪片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。

8．亚宝药业（600351）：公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

9．京新药业（002020）：浙江京新药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价

10．仟源医药（300254）：2020年5月28日公告显示：子公司澳医保灵近日收到了国家药品监督管理局核准签发的“依巴斯汀片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。

11．众生药业（002317）：公司积极顺应国家仿制药质量和疗效一致性评价政策，公司已开展一致性评价品种16个，除已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍片和异烟肼片以外，还有盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片等6个品种已获得仿制药一致性评价CDE受理，处于审评审批中，目前研发进度符合预期。本次异烟肼片仿制药质量和疗效一致性评价的通过，是公司及华南药业研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现。

12．信立泰（002294）：近日，深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》。

13．力生制药（002393）：2020-01-20公司公告：关于药品盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价的公告，适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。

14．北陆药业（300016）：2019年7月3日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片(2mg)和格列美脲片(1mg)的《药品补充申请批件》。该产品两个规格均通过仿制药一致性评价。格列美脲片适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。

15．千金药业（600479）：2020年4月15日公司在互动平台称：公司子公司产品拉米夫定、蒙脱石散、恩替卡韦均通过一致性评价，因不属于公司主要品种，在占合并报表中占比较小，未逐一披露。

16．华北制药（600812）：2019年11月26日公司公告：公司产品头孢氨苄胶囊）通过仿制药一致性评价，有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。

17．华海药业（600521）：公司奈韦拉平片通过一致性评价

18．华邦健康（002004）：华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左西替利嗪片（迪皿）的《药品补充申请批件》，该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

19．南新制药（688189）：公司的头孢克洛胶囊（0.25g）通过仿制药一致性评价，适用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

20．博雅生物（300294）：盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司有积极影响，体现了公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力，有利于提升该药品的市场竞争力。

21．哈药股份（600664）：公司19年7月15日晚公告，公司分公司中药二厂的药品蒙脱石散通过仿制药一致性评价，该药主要用于成人及儿童急、慢性腹泻。

22．国药现代（600420）：国药致君头孢呋辛酯片通过仿制药一致性评价尚未收到国家食药监总局下发的正式核准文件。

23．复星医药（600196）：上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

24．天士力（600535）：全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

25．天药股份（600488）：2020年3月17日公告：甲泼尼龙片通过药品一致性评价。甲泼尼龙片是一种激素类药品，临床应用广泛，主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。

26．奥赛康（002755）：2019年9月30日公司在互动平台称：公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物，上市即通过一致性评价，可以实现原研替代。

27．尖峰集团（600668）：2020年3月12日公告：尖峰药业盐帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。

28．广生堂（300436）：公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价；阿德福韦酯片已提交一致性评价申请，目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究；拉米夫定片已提交了仿制药一致性评价申请。

29．康恩贝（600572）：泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价，该药品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗，其与克拉霉素和阿莫西林（或克拉霉素和甲硝唑）配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

30．康芝药业（300086）：公司蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价，蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，同时适用于成人及儿童急、慢性腹泻。

31．德展健康（000813）：2019年年报披露：公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”（通用名：阿托伐他汀钙片）为核心的药物品种。嘉林药业在调/降血脂药物市场连续多年位列国产药龙头地位，产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平。主打产品“阿乐”是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品，并成功入围第一批“4+7”城市集中带量采购。根据中国药学会商情数据显示，“阿乐”处于国产降血脂药排名第一位。

32．恒瑞医药（600276）：公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力

33．恩华药业（002262）：江苏恩华药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局、核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

34．振东制药（300158）：2020年5月26日公告披露：全资子公司安特生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡托普利片25mg规格的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

35．新华制药（000756）：2020年5月19日公告：布洛芬片（0.1g和0.2g）通过仿制药一致性评价。布洛芬片为解热镇痛类非处方药品，是医保甲类药品，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。布洛芬是世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童抗炎药。

36．昂利康（002940）：公司头孢克洛缓释片通过仿制药一致性评价，该药品临床适用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染。

37．易明医药（002826）：报告期内取得了化学药“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》，是国内首批通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。

38．景峰医药（000908）：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者，预防早期心肌梗死。

39．永太科技（002326）：参股公司上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药品监管局批准，成为第一个通过仿制药一致性评价的同类药品，上海安必生因此成为国内首家持有药品上市许可的药品研发机构。

40．汉森制药（002412）：碳酸氢钠片用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，已进入2017年国家甲类医保目录和2018年国家基药目录。该产品通过一致性评价，市场竞争力提高，可以使更多患者获益的同时，也有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极影响，并为其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。

41．江苏吴中（600200）：2019年4月30日公司发布盐酸曲美他嗪片首家通过仿制药一致性评价的公告：本品作为添加药物，用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。本品通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。

42．海思科（002653）：公司19年7月17日晚间公告，公司全资子公司辽宁海思科制药近日收到国家药监局下发的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”一致性评价受理通知书。该药品主要用于过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病等的治疗。公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年销售收入约9300万元，占营业收入的比重为2.7%。

43．海正药业（600267）：公司的辛伐他汀片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。