4月13日午后消息,仿制药概念报跌,辰欣药业(12.63,-5.251%)领跌,博济医药(-3.342%)、润都股份(-2.888%)、新华制药(-2.37%)、丽珠集团(-2.03%)等跟跌。仿制药概念上市公司有:
江苏吴中:2019年4月29日,江苏吴中实业股份有限公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸曲美他嗪片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
华邦健康:华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左西替利嗪片(迪皿)的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
鲁抗医药:公司阿莫西林胶囊(0.125g、0.25g)通过一致性评价,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》等权威指南和共识广泛推荐。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。2018年,阿莫西林胶囊国内销售额约为24亿元人民币,本公司该产品的销售收入为1.46亿元。
太极集团:太极集团公告,盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价。
现代制药:随着国家鼓励药物创新、开展仿制药一致性评价等政策法规的相继实施,公司的新药研发重心也逐步向3类新药和新型制剂转移,临床研究也成为研发的重点工作之一。
力生制药:关于药品盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价的公告,适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏。
万润股份:2020年1月3日,公司全资子公司万润药业成为国内首家通过诺氟沙星胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的企业,有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额。
海辰药业:高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。
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