2021年仿制药概念龙头上市公司有:
复星医药:仿制药龙头。公司控股子公司洞庭药业收到国家食药监总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
亚宝药业:仿制药龙头。公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
华海药业:仿制药龙头。公司生产的奈韦拉平片(0.2g)第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
广生堂:仿制药龙头。公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价;阿德福韦酯片已提交一致性评价申请,目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究;拉米夫定片已提交了仿制药一致性评价申请。
东北制药:公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于维生素B6片的《药品补充申请批件》(批件号2020B02415),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新华制药:布洛芬片(0.1g和0.2g)通过仿制药一致性评价。
德展健康:公司全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。
华邦健康:通过一致性评价后,产品的市场竞争力、竞争资格进一步提高,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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