云顶新耀-B(01952.HK)发布公告,Trodelvy?(sacituzumabgovitecan-hziy)日前已获得中国国家药品监督管理局批准,用于开展治疗多种有TROP-2高表达癌症的2期篮式试验的新药临床试验申请。那么,临床试验概念股有哪些?
上海医药:特别是审评审批制度改革深化,加快鼓励药品及医疗器械创新;临床试验管理政策调整,CFDA加入ICH体系以及仿制药质量与疗效一致性评价配套政策出台,加快推动行业接轨国际、升级换代,“两票制”全面落地,公立医院改革深入推进,分级诊疗演进出新模式、新路径,医保控费升级、目录更新、支付制度改革试点等,推动医药终端市场向更多元、更合理的方向发展。
复星医药:2017年,中国医药制造行业整体处于变革期,在新医改政策实施下,两票制落地、分级诊疗、医保支付制度改革试点、医保目录更新、国家药品价格谈判、加快临床试验管理与全生命周期管理相关政策、加入ICH体系、互联网+医疗、精准医疗计划等政策持续在全国各地推进,引导行业向更高效、更合理的方向发展,推动实现产业转型升级,因此,中国医药制造企业正面临前所未有的机遇和挑战;根据IQVIA发布的中国医院市场(百张床位以上医院)数据显示,2017年作为中国医药行业变革年,行业整体保持增长态势,平均增长率为约3.3%。
百花:由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。
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